Новый лекарственный препарат для людей и животных, которые не переносят цельного молока, разработали сотрудники московского Научно-исследовательского центра "Лекарства и биотехнология".
Самая коварная составляющая молока - молочный сахар лактоза. Люди и животные усваивают лактозу с помощью специального кишечного фермента лактазы: она расщепляет молочный сахар на глюкозу и галактозу, которые затем легко всасываются в кровь. Но у многих людей, начиная с трех лет, активность лактазы постепенно падает. Человек с недостатком фермента (это состояние называется гиполактазия), выпив молока, жестоко страдает от расстройства пищеварения. Порой недомогание продолжается две-три недели. Гиполактазия встречается у 2-4% жителей Северо-Запада Европы и у 90% жителей Азии. В нашей стране не усваивают молочный сахар примерно 30-40% русского населения и 90 и более процентов коренных народов Сибири и Дальнего Востока. Проблема усугубляется тем, что современная пищевая промышленность активно использует молочный сахар при производстве кондитерских и мясных изделий, а также каш и пюре быстрого приготовления. Содержания молочного сахара в какой-нибудь колбасе может быть в несколько раз больше, чем в молоке.
Решить проблему могут препараты фермента лактазы. В США выпускают такие лекарства, полученные из плесневых грибков. Их принимают одновременно с молоком. В России не производят лекарств, но в пищевом производстве используют препарат Лактоканесцин Г20Х, предназначенный для расщепления лактозы, содержащейся в молочной сыворотке. Вот из этого Лактоканесцина московские биотехнологи и получили другой препарат, Галактозим, который эффективен как лекарство.
Действующее начало Лактоканесцина - фермент бета-галактозидаза, его получают из пеницилового гриба Penicilium canescens. Именно этот фермент ученые и выделили, концентрируя, фильтруя и очищая от примесей и микроорганизмов исходный препарат. В результате очистки активность бета-галактозидазы возросла более чем в 10 раз, а молоко, обработанное ферментом, не имеет горького привкуса. По микробиологической чистоте препарат соответствует требованиям Государственной фармакопеи.
Доклинические токсикологические исследования Галактозима ученые провели на экспериментальной базе лаборатории фармакологии и химиотерапии ГУ НИИНА им. Г.Ф.Гаузе РАМН совместно с ООО "ТОКСОФАРМ". Опыты, поставленные на самцах беспородных мышей и крыс, показали, что препарат практически не токсичен. Его прием даже в дозах, в 2-5 раз превышающих терапевтическую, не нарушает состояния подопытных животных, не влияет на показатели крови и структуру тканей и органов. Галактозим не вызывает аллергии, не влияет на иммунную систему, не вызывает развития опухолей и не токсичен для эмбрионов. В темном месте при комнатной температуре сухой препарат можно хранить более четырех лет.
Создатели Галактозима надеются, что препарат можно будет использовать для страдающих от непереносимости лактозы людей и животных.
***