На этот раз тема оказалась еще более "горячей", в дискуссию включился весь зал. (фоторепортаж см. на www.informnauka.ru/sciencecafe050609.shtml )На помощь ведущим кафе, Любови Стрельниковой и Сергею Катасонову, присоединяется симпатичный скелет на колесиках, которого назвали Йориком. Кстати, попытка с помощью зала определить пол скелета ни к чему не привела.
Появление скелета открыло дискуссию по самой острой из обсуждаемых проблем - фальсификации лекарств. Кстати, Йорик всем своим видом демонстрировал последствия от употребления этих самых фальсификатов. О способах борьбы с этой напастью рассказал Игорь Александрович Ревельский, профессор кафедры аналитической химии химического ф-та МГУ. В его лаборатории ученые разработали точные и быстрые методы для определения состава действующего вещества и примесей в лекарственных препаратах. Для определения элементного состава препарата в сравнении с эталоном по их методике требуется всего лишь 2 минуты. Для выявления "более изощренных" фальсификатов они применяют масс-спектрометрию и фотоионизацию - оригинальный метод, который пока еще никто в мире не повторил. Эти методы химики применяют и для выявления фальсификатов, и для анализа лекарств-дженериков. Что это такое? Дженерики - это лекарства, которые выпускаются после того, как у фирмы-производителя оригинального препарата кончился срок патентной защиты. Другая фирма может выпускать лекарства с тем же действующим веществом, но с другим названием. Теоретически они должны действовать так же, а практически эффективность дженериков может быть в несколько раз ниже, но и цена - меньше в разы.
Однако в вопросе контроля качества лекарств среди участников возникли разногласия. По мнению фармакологов главное - не точный химический анализ, а проверка биоэквивалентности всех лекарств, поступающих на рынок. Об этом говорит профессор Владимир Павлович Жердев из НИИ фармакологии РАМН. "Дженерики - не фальсификаты, подчеркнул профессор Сергей Александрович Крыжановский из того же НИИ фармакологии, - и среди них есть действительно хорошие и эффективные препараты". Чтобы отделить хорошие от плохих, нужно анализировать не отдельные образцы, а выборочные партии на складах и в аптеках.
Возможно, все дело в невероятном количестве дистрибьюторов лекарств в России? Оказалось, что в Англии есть три дистрибьюторские компании, обслуживающие весь рынок, в Германии - четыре, а в России - более двух тысяч! Соответственно, и контролировать их в тысячи раз труднее.
Большинство производителей лекарств, присутствующих на кафе ("Байер", "Новартис", "Брынцалов А", "Нижфарм", "Шеринг" и другие) считают, что с их продукцией все в порядке и контролировать ее не нужно. Аргумент - любой контроль сразу же скажется на цене в аптеке: она возрастет. И вообще, как считает Дмитрий Валентинович Морозов, председатель Совета Директоров, Биотехнологической компании ЗАО "Биокад", этим должна заниматься прокуратура. Представители ЗАО "Брынцалов А" также уверены в качестве своих препаратов - рекламаций не поступало.
Но вот, как обстоят дела в реальности. "Только 15% зарегистрированных дженериков исследовано на биоэквивалентность, - говорит Сергей Юрьевич Марцевич, профессор Российского федерального центра терапевтической медицины. - И даже эти данные доступны только фирме-производителю и Минздраву, но не аптекам и не врачам". И совсем непонятно, почему дженериков так много, например к кардиологическому препарату Ринитек их число доходит до 55! Среди них есть и эффективные, а есть в 10 раз менее активные, чем оригинал. Но все это вовсе не значит, что от дженериков надо отказаться. Их меньшая стоимость - иногда в 10-20 раз - важный аргумент, особенно там, где оригинальные лекарства непомерно дороги, как, например, в онкологии.
Наконец, дискуссия о фальсификации была исчерпана, поскольку остались вопросы, на которые могли ответить только представители власти, а их не было. Разговор перешел в более оптимистичную плоскость - о лекарствах будущего, о том, зачем и как их надо создавать. Необходимость новых лекарств постоянно возникает, потому что существует явление резистентности (привыкания) возбудителей заболеваний к препаратам, особенно это касается антибиотиков. Об этом говорил Александр Николаевич Круглов, зав. Межклинической бактериологической лабораторией Московской медицинской академии им. Сеченова. С этим связана и проблема индивидуального назначения лекарства каждому больному, что делается далеко не всегда. А бесконтрольный отпуск лекарств в аптеках и страсть нашего населения к самолечению могут привести к серьезным последствиям. "Мне довелось пожить в Японии, - рассказала Ольга Белоконева, научный журналист. - Там нельзя купить лекарства в аптеке. Вы приходите к врачу, и он выписывает препараты, которые вы тут же получаете. Вы порой и не знаете, что это такое, но врач несет ответственность за результаты лечения. К тому же все это оплачивается страховой медициной и в результате получается дешевле, чем покупать лекарства где бы то ни было". А у нас врачи часто назначают препараты тех фирм, с которыми сотрудничают.
О том, как сегодня создают новые лекарства, на современном уровне, рассказал Владимир Васильевич Поройков, зав. Лаб. НИИ Биомедицинской химии им.В.Н.Ореховича РАМН. Ученые создали программу, с помощью которой по структурной формуле вещества можно предсказать его биологическую активность. Они оперируют с базой, в которую входят 58 тысяч активных соединений.
Несмотря на острые моменты дискуссии, мероприятие окончилось тем, что фармацевтический бизнес бросился знакомиться с учеными, а журналисты наперебой брали интервью у тех и других. Так что, по мнению всех участников, кафе удалось.
***